央廣網太原6月12日消息（記者郎麒）日前，山西省藥監局會同工信、科技、衛生健康、醫保等12個部門共同制定了《山西省全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展若干措施（試行）》（以下簡稱措施）。6月12日，山西省政府新聞辦舉行新聞發布會對該措施進行深入解讀，措施從5個方面提出28項具體措施，全面深化藥品監管改革，全周期筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫藥產業高質量發展。

措施包括五個方面：一是支持藥品醫療器械研發創新。提出了強化關鍵核心技術攻關、加快藥物研發向臨床前研究轉化、鼓勵創新藥械研發和產業化、推動中醫藥守正創新、強化標準引領、加強知識產權保護等6項具體措施。

二是提高藥品醫療器械審評審批質效。包括優化審評審批機制、加快臨床急需藥品醫療器械審批上市、優化臨床試驗審評審批、提高審評審批服務效能、優化注冊檢驗、加快罕見病用藥品醫療器械審評審批、深入推進國際通用監管規則轉化實施等7項具體措施。

三是加快創新產品應用推廣。提出了鼓勵企業加大創新成果應用、加快創新藥品醫療器械入院使用、加大醫保支付、優化進出口支持等4項具體措施。

四是以高效嚴格監管提升醫藥行業合規水平。強調要嚴格履行監管職責，寓監管于服務之中，以高水平安全保障高質量發展，提出推進生物制品批簽發授權、促進仿制藥質量提升、推動醫藥企業數智化轉型、提高監督檢查效率、強化藥物警戒、強化藥品流通政策支持、加強醫藥流通新業態監管等7項具體措施。

五是構建與產業發展和安全需要相適應的監管體系。提出了健全藥品安全責任體系、加強監管能力建設、強化監管科學研究、推進監管信息化建設等4項具體措施。

圍繞促進醫藥產業高質量發展，山西省醫保局通過建立以創新藥為主體的醫保準入和談判續約機制、優化掛網規則、完善藥品目錄、拓寬報銷渠道等措施大力支持創新藥發展；山西省工信廳將現代醫藥產業鏈納入省級重點產業鏈，聚焦產業鏈企業培育、關鍵環節招商引資、公共服務能力提升等領域，支持產業鏈發展，促進醫藥產業“強鏈”“延鏈”。

“下一步，省藥監局將按照‘講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生’工作思路，全面深化藥品監管改革，全周期筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫藥產業高質量發展，全方位提升藥品監管能力，讓更多企業享受到山西深化藥品醫療器械監管改革釋放的紅利。”山西省藥監局黨組書記、局長李庭芳表示。